关于暂停执行2015年1号公告药品电子监管有关规定的公告（2016年第40号）

CFDA在20日发出了第40号公告，宣布暂停药品电子监管二维码，同日发出了《食品药品监管总局公开征求对药品经营质量管理规范修订的意见》，一石激起千层浪。

CFDA：虽然我们暂停了电子监管二维码，但是重要产品追溯体系建设我们还是要不断完善的，精益求精的，该体系是以落实企业追溯管理责任为基础，强化企业主体责任，建设来源可查、去向可追、责任可究的药品追溯体系。当然了，特药等法规规定的品种另行规定。

虽然CFDA态度是诚恳的，但是一些很实际的问题并没有稳妥的解决。比如说，已经采购了赋码设备、软件、服务器的企业，这些费用怎么办？大量的印刷变码库存谁来买单？

我们来看一下网友版的“pontifex：暂停执行的后续演义”

已经实施完成电子监管码的药品生产企业、药品经营企业

“电子监管码暂停了？要求药品追溯系统符合可追溯的要求？我们前期的电子监管码系统已经上马使用了，可以满足这个要求，不能再折腾了，就这样维持现状吧，还是继续使用电子监管码系统吧，至于合作方，别换了，换的话费时费力费资金，还是继续用阿里。”

未实施极力反对实施电子监管码系统的零售企业

“好啊，电子监管码系统暂停了，我有自主选择权了。哎呦不对，药品追溯系统怎么搞？我不用阿里的，自己开动脑筋搞一个少花钱的。还是不对，前端的生产企业和批发企业都在用阿里的电子监管码系统，怎么对接？跟他们沟通一下吧。”

阿里

“电子监管码是暂停了，但是药品追朔系统看你们怎么搞，那么多工作已经完成了，还不是得继续用我们的。”

理论上阿里的同行竞争者

“我要申述，虽然看似让大家有了选择权，但是大家现在都在用阿里的电子监管码系统，我们的起点不一样啊，前期对他们的垄断扶持怎么算？前期他们赚的钱怎么算？责任谁来担？”

云南鸿翔一心堂药业（集团）总裁赵飚也提出了自己的看法

收回系统运营权完全没有意义，本质并未发生改变。去年的全国人民代表大会上，谢子龙代表就对阿里健康的电子监管码系统提出质疑。但后来国家食药监总局以其自身拥有电子监管码的所有权为名回应了代表的质疑。这次，国家食药监总局更是明确地把运营权也交给了第三方，那是否就能证明阿里健康已不再参与电子监管码系统了呢？未必！一套信息系统归属哪里，并非签个合同就完事的。关键要看几个点：

（1）这套系统的软件归谁使用，软件系统装在哪里的服务器上，数据放在了谁的服务器上？

（2）用于存储数据的硬件服务器归谁所有，放在哪里？

（3）谁有权限进入底层数据库？谁有权限修改系统？谁有权限设置各类使用权限？谁有权限调用数据？

（4）谁负责系统的升级、改造、新的功能开发等等。

这些问题，决不是一个运营公司可以搞定的，而必须是一个全盘拥有整个系统的公司。运营只是一些表层的运管，就好比一个公司的信息维护员或数据管理员，有他没他其实一点关系都没有，这个不在了，立即可以换一个新的，对信息系统运行不产生多大作用，信息系统的真正拥有者随时可以不需要他。因此，就算找到一个运营公司，这套信息系统本质依然是阿里健康的，阿里健康依然掌握着整个中国药品行业的数据，那个运营公司只是一件马甲。

CFDA反复强调，电子监管二维码的所有权，经营权全部捏在自己手中，阿里健康只是我们请来帮助运营维护的，什么实际权力都是没有的，但是为了让大家放心，公平起见，还是希望与不涉足药业的IT公司合作，但问题是电子监管体系的开发使用维护都是需要巨大的投资，目前，是否有哪家有足够的实力扛过这面大旗？如果没有人接，甚至接过来也不管用的话，那么，难道国家还要重新开发整套系统？

看来，这不是一个暂停键就能停止一切后果的，CFDA还需尽快出台相关配套处理措施，才能控制住事情的发展态势，给大家一个信服的说法。

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