x

公司新闻

联系人:孙经理

电话:025-85581709

手机:13809042500

服务号二维码

扫描二维码

关注科进公众号

行业新闻

所在位置:首页  新闻动态 行业新闻

江苏省医疗器械生产监管信息平台上线运行

作者:药监局    浏览:175    发布时间:2021/8/27 17:09:40

  为进一步推进智慧监管,提升监管效能和水平,深化“互联网+监管”工作,江苏省医疗器械生产监管信息平台于2021年8月20日正式上线运行。该平台的上线,对于创新监管方式、丰富监管手段、提升我省医疗器械生产企业监管效能具有重要意义。

  一是构建基础数据库。通过不同维度、不同层级基础信息的互通互联、对接共享,以统一社会信用代码为标识,整合医疗器械全生命周期生产企业相关数据,构建“一企一档”电子监管档案。

  二是构建监督检查模块。利用对企业自查报告、抽检信息、不良事件、重大事项报告等数据的统计分析,实现飞行、专项、有因等各类检查业务精准化、智能化,通过移动执法、全周期记录监管过程,实现监管任务执行全过程“看得见”、可追溯,提升检查过程自动化水平,提高事后监管处置能力。

  三是实现政企通。建立企业政务服务平台,企业通过政务服务平台完善企业基本信息、上传整改报告、自查报告、重大事项报告,同时可查看资料下载、通知公告等,实现监管和企业的互联互通,提高了企业办事效率。

  四是实现数据对接。针对“互联网+监管”要求,监管人员只需通过内网统一集成平台实现单点登录,即可实现江苏政务服务网、省局数据中心、国家局检查系统等多平台数据交互对接,大大节约了行政成本。

  下一步,医疗器械生产监管处将通过加强系统平台使用和数据对接,充分利用数据统计、风险分析等信息化手段,探索建立智慧监管、风险监管、精准监管和信用监管等模式,推进江苏省医疗器械监管能力水平再上新台阶。

  【关于南京科进】

  南京科进实业有限公司始创于1996年,是一家医疗器械研发生产企业。20多年的创业发展过程中,南京科进形成了“诚信、勤奋、专注、卓越”的企业文化。公司崇尚诚信经营,重视生产监管流程,注重每一个细节,追求产品质量卓越、技术卓越、管理卓越和员工卓越。

标签导航:骨密度仪儿童骨密度仪骨密度测定仪超声经颅多普勒血流分析仪超声骨密度检查仪器动脉硬化检测仪人体成分分析仪双能X射线骨密度仪