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医疗器械是怎样进行分类的?

  医疗器械的准确定义是指直接或许直接用于人体的仪器、设备、用具、体外确诊试剂及校准物、资料以及其他相似或许相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要经过物理等方法取得,不是经过药理学、免疫学或许代谢的方法取得,或者虽然有这些方法参与但是只起辅佐效果。

  通常医疗器械是按照如下情况分类:

  第一类是危险程度低,实施常规保存管理可以保证其安全、有用的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、外科手套、纱布绷带、引流袋等。

  第二类是具有中度危险,需要严厉控制管理以保证其安全、有用的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析体系、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

  第三类是具有较高危险、需要采取特别办法严格控制管理以保证其安全、有用的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜触摸镜、人工晶体、超声肿瘤聚集刀、血液透析装置、植入器件、血管支架、综合麻醉机、齿科植入体、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

  骨密度仪厂家温馨提示:以上就是关于医疗器械分类标准的介绍,今年因疫情影响,医疗器械行业迎来爆发式增长,南京科进实业是一家从事医疗器械生产生产销售至今已有24年历史的公司,旗下生产的OSTEOKJ7000超声骨密度仪是公司积累多年制造经验生产的一款高性价比的桡骨骨密度分析仪,产品适用于妇产科、妇保科、体检中心、风湿科、内分泌科、康复科、骨质疏松专科、骨科、老年科等科室,使用超声波原理对人体桡骨部位的骨密度进行测量,并反映全身的骨密度状况,检测过程对人体无创伤,尤其适合孕妇、儿童等特殊人群的骨密度状况筛查,欢迎经销商前来了解咨询。



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